Короткий опис(реферат):
Вплив теплового стресу є серйозною проблемою, яка спричиняє економічні втрати для птахівництва. Тепловий стрес чинить шкідливий вплив на фізіологічні реакції, такі як імунітет, окислювальний стрес, кишкові та м’язові функції. Тепловий стрес впливає на споживання корму, антиоксидантну систему, функцію мітохондрій і експресію білка теплового шоку; порушує вільнорадикальний гомеостаз організму і реорганізує використання білка,
жиру та енергії; це згодом впливає на продуктивність, відтворення та здоров'я тварин. Мета роботи – проведення токсикологічної оцінки ветеринарного препарату «Аспір – 35» виробництва НВФ «Бровафарма» (Україна). У роботі були застосовані методики: статистичні, дослідження фізіологічного стану, патологоанатомічні,
гістологічні, гематологічні. У статті наведено результати вивчення токсичності ветеринарного препарату
«Аспір-35» на лабораторних тваринах. Препарат «Аспір-35» при пероральному одноразовому введенні в дозах
1250, 2500 та 5000 мг/кг маси тіла не викликав загибелі піддослідних щурів та мишей. На підставі проведених
досліджень, можна зробити висновок, що максимальна доза препарату «Аспір – 35», яка не викликає загибелі піддослідних щурів та мишей при одноразовому пероральному введенні (ЛД0) є більшою за дозу 5000 мг/кг маси тіла.
На цій підставі, препарат «Аспір-35» можна віднести до 4 класу небезпеки згідно до Міжнародного стандарту
ГОСТ 12.1.007-76, або до категорії 5 за Міжнародною глобальною класифікацією Global Harmonized System, (GHS),
так як ЛД50 препарату «Аспір-35» при пероральному надходженні буде перевищувати 5000 мг/кг маси тіла. Препарат «Аспір-35» в дозі 0,5 мл/кг маси тіла (в двадцять п’ять разів збільшеній максимальній терапевтичній дозі
передбаченій для лікування молодняку великої рогатої худоби) при підшкірному введенні впродовж 18 діб не спричиняв негативної та шкодочинної дії на організм піддослідних щурів, не впливав на їх ріст та розвиток, не спричиняв
змін відносної маси внутрішніх органів та не призводив до змін гематологічних показників у піддослідних тварин.
При розтині тварин не спостерігали видимих патологічних змін у внутрішніх органах та тканинах щурів. Також
не реєстрували достовірних змін у відносних масових коефіцієнтах внутрішніх органів щурів до маси тіла щурів
в кінці дослідження. Подальші дослідження будуть черговим етапом передреєстраційних випробувань, спрямованих на вивчення токсичності препарату «Аспір-35» при повторних уведеннях на птиці (підгостра токсичність
при пероральному введенні), що є обов’язковим матеріалом розділу «Дослідження щодо безпеки і залишків» досьє
на даний лікарський засіб.
Суть розробки, основні результати:
The impact of heat stress is a serious problem that causes economic losses for poultry farming. Heat stress has a detrimental
effect on physiological responses, such as immunity, oxidative stress, intestinal and muscle functions. Heat stress affects feed
intake, antioxidant system, mitochondrial function and heat shock protein expression; disrupts the free radical homeostasis
of the body and reorganizes the use of protein, fat and energy; this subsequently affects the productivity, reproduction
and health of animals. The aim of the work is to conduct a toxicological assessment of the veterinary drug "Aspire-35"
produced by the NPF "Brovapharma" (Ukraine). The following methods were used in the work: statistical, physiological state
studies, pathoanatomical, histological, hematological. The article presents the results of studying the toxicity of the veterinary
drug "Aspire-35" on laboratory animals. The drug "Aspire-35" at a single oral administration in doses of 1250, 2500 and
5000 mg/kg of body weight did not cause death of experimental rats and mice. Based on the conducted studies, it can be
concluded that the maximum dose of the drug "Aspire-35", which does not cause death of experimental rats and mice at a
single oral administration (LD0) is greater than the dose of 5000 mg/kg of body weight. On this basis, the drug "Aspire-35" can
be attributed to the 4th hazard class according to the International Standard GOST 12.1.007-76, or to category 5 according to
the International Global Harmonized System (GHS), since the LD50 of the drug "Aspire-35" at oral administration will exceed
5000 mg/kg of body weight. The drug "Aspire-35" at a dose of 0.5 ml/kg of body weight (twenty-five times the maximum
therapeutic dose prescribed for the treatment of young cattle) when administered subcutaneously for 18 days did not cause
any negative or harmful effects on the body of experimental rats, did not affect their growth and development, did not cause
changes in the relative mass of internal organs and did not lead to changes in hematological indicators in experimental
animals. When the animals were necropsied, no visible pathological changes were observed in the internal organs and
tissues of rats. Also, no significant changes were recorded in the relative mass coefficients of the internal organs of rats to the
body weight of rats at the end of the study. Further studies will be the next stage of pre-registration trials aimed at studying the
toxicity of the drug "Aspire-35" upon repeated administration to birds (subacute toxicity upon oral administration), which is a
mandatory material in the section "Safety and Residue Studies" of the dossier for this medicinal product.